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改性PEEK在医疗植入范畴开展潜能巨大

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改性PEEK在医疗植入范畴开展潜能巨大

发布日期:2021-03-27 作者: 点击:

    生物医用资料是学科交叉Z多、常识密集的高技能产业,包含金属、高分子资料、复合资料等,其间医用高分子资料是生物医用资料中开展Z早、使用Z广泛、用量Z大的资料,也是一个正在迅速开展的范畴。随着植入体商场的开展,PEEK(聚醚醚酮)作为一种新式医用植入体资料被使用于整形外科,心血管,人工脊椎等多个范畴。



    据悉,我国人口颈椎病发病率约7%,近一亿人的颈椎健康问题不容忽视。我国约在2003年引进人工椎间盘置换术,主要使用进口产品。预计未来几年我国人工椎间盘的需求量在3-6万套以上,市值约37亿人民币!




    我国科学院深圳先进技能研究院尚鹏博士在2016年3月15日MEDTEC(我国国际医疗设备规划与技能展览会)举办的第四届生物医用资料会议论坛上分享了“表面改性PEEK人工椎间盘及生物力学研究”项目,表示该研究院已规划出契合我国人力颈椎解剖特征的,具有表面生物活性的、可形成生物固定的新式人工颈椎椎间盘。




    据尚鹏博士介绍,利用I型胶原蛋白吸附交联能够改善PEEK资料表面亲疏水性以及细胞的粘附增殖状况,BMP-2的偶联能够促进细胞在PEED资料表面的年付、增殖作用以及细胞分解才能。Z终实验证明,改性后的资料对未改性资料具有更好的生物相容性和骨交融才能。




    近来,高功能聚合物资料供货商索尔维特种聚合物宣告,归于Solviva植入级生物资料系列中的四大产品之一的Zeniva聚醚醚酮(PEEK)资料成功通过了我国食品药品监督管理总局天津医疗器械质量监督查验中心的生物相容性测验。该机构对Zeniva PEEK的特性,如致敏、皮内毒性、全身急性毒性、亚慢性毒性、遗传毒性和骨植入相容性进行了严格的测验,以确保资料在人体中的生物安全性。这对于所有的植入式医疗器械而言,安全性是第一位的。可见,改性后的PEEK在医疗植入范畴的使用不容小觑。




    PEEK具有和骨头自身十分接近的模量并有极佳的韧性和抗疲劳性,在椎间设备使用的范畴中,比钛、钴铬合金类金属资料具有更多的优势。其具有生物相容性、化学稳定性以及和骨头自身附近的弹性模量等诸多优势。随着植入体商场的开展,PEEK被使用在更多其他的范畴:如整形外科,心血管,制药等。




    因为PEEK具有电绝缘特性和出色的机械功能,心血管范畴正利用PEEK作为安装组件及独立植入体。在制药范畴,比较其他塑料,PEEK是具有体液耐化学性的首选资料。用于注塑时,该资料重量轻,零部件整合度高,而且规划自由度更大


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